La FDA aprueba nuevo medicamento para el cáncer de próstata avanzado
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó Xofigo (radio Ra 223dicloruro) para tratar a los hombres en la fase avanzada de cáncer de próstata sintomático (metastásico) resistente a la castración que se ha propagado a los huesos, pero no a otros órganos. Está dirigido a hombres cuyo cáncer se ha diseminado después de recibir tratamiento médico o quirúrgico para bajar la testosterona.
El cáncer de próstata se forma en una glándula en el sistema reproductivo masculino que se encuentra debajo de la vejiga y delante del recto. La testosterona, la hormona sexual masculina estimula los tumores de la próstata para crecer. Según el Instituto Nacional del Cáncer, se estima que 238,590 hombres serán diagnosticados con cáncer de próstata y 29,720 morirán de la enfermedad en el 2013.
Xofigo se aprobó más de tres meses antes de la fecha provista del 14 de agosto 2013como producto de cargos para usuarios de fármacos recetados, la fecha en que la agencia tenía previsto completar la revisión de la aplicación del fármaco.
“Xofigo se enlaza con minerales en el hueso para administrar la radiación directamente a los tumores de los huesos, lo que limita el daño a los tejidos normales circundantes”, dijo el Dr. Richard Pazdur, director de la Oficina de Productos de Hematología y Oncología en el Centro de para la Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
“Xofigo es el segundo medicamento para el cáncer de próstata aprobado por la FDA en los últimos doce meses que demuestra la capacidad de extender la sobrevivencia de los hombres con cáncer de próstata metastásico”.
