{"id":16975,"date":"2017-03-29T10:34:18","date_gmt":"2017-03-29T15:34:18","guid":{"rendered":"https:\/\/elnuevogeorgia.com\/version2023\/?p=16975"},"modified":"2017-03-29T10:34:18","modified_gmt":"2017-03-29T15:34:18","slug":"podria-beneficiarse-su-nino-con-un-ensayo-clinico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/elnuevogeorgia.com\/version2023\/salud\/podria-beneficiarse-su-nino-con-un-ensayo-clinico\/","title":{"rendered":"\u00bfPodr\u00eda beneficiarse su ni\u00f1o con un ensayo cl\u00ednico?"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a>
\nEs posible que haya o\u00eddo hablar de los ensayos cl\u00ednicos, y puede ser que su m\u00e9dico incluso haya sugerido que su hijo se inscriba en un ensayo cl\u00ednico.<\/p>\n

Los ensayos cl\u00ednicos son estudios de investigaci\u00f3n voluntarios realizados en personas y dise\u00f1ados para que se puedan responder dudas y preguntas espec\u00edficas sobre la seguridad y\/o el beneficio de los medicamentos, vacunas y otras terapias o nuevas formas de utilizar los tratamientos ya existentes. Si su hijo se inscribe en uno, se le podr\u00eda ofrecer un nuevo tratamiento que puede (o no) ser mejor que los que ya est\u00e1n siendo utilizados.<\/p>\n

Por ley, el dar un medicamento de estudio a los ni\u00f1os debe proporcionar un beneficio cl\u00ednico potencial que justifique el riesgo de tomar el medicamento, y los ni\u00f1os que participan deben tener la enfermedad o condici\u00f3n que se est\u00e1 estudiando. <\/p>\n

Bajo algunas circunstancias limitadas, los ni\u00f1os pueden estar expuestos a los riesgos de un medicamento (u otra intervenci\u00f3n) que no ofrezca ning\u00fan beneficio cl\u00ednico, siempre que los riesgos sean suficientemente bajos y la informaci\u00f3n que se obtenga sea importante para comprender o mejorar la cura o control de la enfermedad o condici\u00f3n.<\/p>\n

Adem\u00e1s, los ensayos cl\u00ednicos proporcionan informaci\u00f3n importante sobre la seguridad, la dosificaci\u00f3n y\/o la eficacia de un f\u00e1rmaco. En conjunto, esta informaci\u00f3n constituye la base para la aprobaci\u00f3n del f\u00e1rmaco por parte de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA); y adem\u00e1s, orienta hacia la informaci\u00f3n que habr\u00e1 de ponerse en la etiqueta del producto, incluyendo sobre la dosis correcta para usar y para cu\u00e1les pacientes.<\/p>\n

Las estad\u00edsticas<\/strong><\/p>\n

\u00danicamente alrededor del 50% de los medicamentos aprobados por la FDA han sido etiquetados a esta fecha para su uso en ni\u00f1os. Por lo tanto, y por necesidad, los m\u00e9dicos rutinariamente tratan a los ni\u00f1os con un f\u00e1rmaco que ha sido probado en adultos y aprobado para uso de adultos, pero puede no ser probado en ni\u00f1os o probado en un grupo distinto de ni\u00f1os. (Por ejemplo, el f\u00e1rmaco puede haber sido probado en adolescentes, pero no en neonatos).<\/p>\n

Las respuestas de los ni\u00f1os a los medicamentos no siempre se pueden predecir a partir de los datos recogidos en estudios de adultos. Un ni\u00f1o crece y el metabolismo cambia a medida que va creciendo. As\u00ed que la forma c\u00f3mo un medicamento afecta a un reci\u00e9n nacido puede ser muy diferente de c\u00f3mo afecta a un adolescente.<\/p>\n

“Estos cambios significan que el ni\u00f1o puede tener una susceptibilidad distinta a los efectos secundarios al pasar el tiempo, a\u00fan si la dosis permanece igual. O, posiblemente se necesita usar una dosis diferente para tener el mismo efecto de tratamiento. Podemos pensar que podemos predecir algunas de estas diferencias, pero realmente no podemos hacerlo sin haberlas estudiado,” dice el doctor Robert (Skip) Nelson, MD, Ph.D., subdirector y \u00e9tico principal de la Oficina de Terap\u00e9utica Pedi\u00e1trica de la FDA.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 se puede esperar que suceda?<\/strong><\/p>\n

Dependiendo del tipo de ensayo y del producto que se est\u00e9 probando, a un ni\u00f1o se le puede suministrar un medicamento experimental, un tratamiento que se sabe que s\u00ed es efectivo, o una p\u00edldora totalmente inactiva (placebo).<\/p>\n

En un ensayo cl\u00ednico, un ni\u00f1o no puede ser privado de un tratamiento que es necesario para su salud. Por ejemplo, si el ni\u00f1o tiene convulsiones y est\u00e1 tomando un f\u00e1rmaco en particular que ayuda a controlarlas, \u00e9l o ella seguir\u00e1n tomando esa droga, pero tambi\u00e9n tomar\u00e1 el f\u00e1rmaco experimental que se est\u00e1 estudiando en el ensayo.
\nAnte cualquier duda o inquietud, siempre consulte con el pediatra del menor antes de tomar una decisi\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Es posible que haya o\u00eddo hablar de los ensayos cl\u00ednicos, y puede ser que su m\u00e9dico incluso haya sugerido que su hijo se inscriba en un ensayo cl\u00ednico. 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