{"id":24964,"date":"2020-11-18T18:19:16","date_gmt":"2020-11-18T23:19:16","guid":{"rendered":"https:\/\/elnuevogeorgia.com\/version2023\/?p=24964"},"modified":"2021-03-12T17:32:30","modified_gmt":"2021-03-12T22:32:30","slug":"la-fda-autoriza-la-primera-prueba-de-covid-19-para-autodiagnosticarse-en-el-hogar","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/elnuevogeorgia.com\/version2023\/ultimas-noticias\/la-fda-autoriza-la-primera-prueba-de-covid-19-para-autodiagnosticarse-en-el-hogar\/","title":{"rendered":"La FDA autoriza la primera prueba de COVID-19 para autodiagnosticarse en el hogar"},"content":{"rendered":"\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"960\" height=\"319\" loading=\"lazy\" src=\"https:\/\/elnuevogeorgia.com\/version2023\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/coronavirus.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-24965\" srcset=\"https:\/\/elnuevogeorgia.com\/version2023\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/coronavirus.jpg 960w, https:\/\/elnuevogeorgia.com\/version2023\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/coronavirus-300x100.jpg 300w, https:\/\/elnuevogeorgia.com\/version2023\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/coronavirus-768x255.jpg 768w, https:\/\/elnuevogeorgia.com\/version2023\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/coronavirus-110x37.jpg 110w, https:\/\/elnuevogeorgia.com\/version2023\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/coronavirus-80x27.jpg 80w\" sizes=\"auto, (max-width: 960px) 100vw, 960px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Hoy, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) emiti\u00f3 una <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/143810\/download\">autorizaci\u00f3n de uso de emergencia (EUA)<\/a> de la primera prueba de diagn\u00f3stico de COVID-19 para autodiagnosticarse en el hogar y que proporciona resultados r\u00e1pidos. El kit de prueba \u201ctodo en uno\u201d Lucira COVID-19 es una prueba molecular (reacci\u00f3n de amplificaci\u00f3n mediada por ciclo en tiempo real) de un s\u00f3lo uso que est\u00e1 destinada a detectar el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 que causa el COVID-19.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u201cLa FDA contin\u00faa demostrando una velocidad sin precedentes en su respuesta a la pandemia. Si bien hay pruebas de diagn\u00f3stico de COVID-19 que han sido autorizadas para la recolecci\u00f3n de muestras en el hogar, esta es la primera prueba que se puede hacer por completo y proporcionar resultados en el hogar. Esta nueva opci\u00f3n de prueba es un avance de diagn\u00f3stico importante para abordar la pandemia y reducir la carga p\u00fablica de la transmisi\u00f3n de enfermedades&#8221;, dijo el comisionado de la FDA, el Dr. Stephen M. Hahn, M.D. &#8220;La acci\u00f3n de hoy subraya el compromiso continuo de la FDA de ampliar el acceso a pruebas de COVID-19 &#8220;.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El kit de prueba \u201ctodo en uno\u201d Lucira COVID-19 ha sido autorizada para uso en el hogar con una muestra que puede recolectar el usuario con hisopos nasales destinado para personas mayores de 14 a\u00f1os que su proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica sospeche tengan el COVID-19. Tambi\u00e9n est\u00e1 autorizado para su uso en las instalaciones de los sitios de atenci\u00f3n (por ejemplo, consultorios m\u00e9dicos, hospitales, cl\u00ednicas de atenci\u00f3n de urgencia y salas de emergencia) para todas las edades, pero un proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica debe recolectar las muestras cuando la prueba se usa en el sitio de atenci\u00f3n para evaluar a personas menores de 14 a\u00f1os. Actualmente, la prueba est\u00e1 autorizada s\u00f3lo para su uso con receta m\u00e9dica.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La prueba funciona haciendo girar el hisopo con la muestra recolectada por uno mismo dentro de un vial que luego se coloca en la unidad de prueba. En 30 minutos o menos, los resultados se pueden leer directamente desde la pantalla iluminada de la unidad de prueba que muestra si una persona es positiva o negativa al virus SARS-CoV-2. Los resultados positivos indican la presencia de SARS-CoV-2. Las personas con resultados positivos deben aislarse y buscar atenci\u00f3n adicional de su proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica. Las personas que resulten negativas a la prueba y experimenten s\u00edntomas similares a los del COVID-19, deben consultar con su proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica, ya que los resultados negativos no descartan que una persona tenga la infecci\u00f3n de SARS-CoV-2.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u201cLa autorizaci\u00f3n de hoy para una prueba completa en el hogar es un paso significativo en la respuesta nacional de la FDA al COVID-19. Una prueba que se puede administrar completamente fuera de un laboratorio o entorno de atenci\u00f3n m\u00e9dica siempre ha sido una de las principales prioridades de la FDA para abordar la pandemia. Ahora, m\u00e1s estadounidenses que puedan tener el COVID-19 podr\u00e1n tomar medidas de inmediato, bas\u00e1ndose en sus resultados, para protegerse a s\u00ed mismos y a quienes los rodean&#8221;, dijo el Dr. Jeff Shuren, M.D., J.D., director del Centro de Dispositivos y Salud Radiol\u00f3gica de la FDA. &#8220;Esperamos trabajar de forma proactiva con los desarrolladores de pruebas para respaldar la disponibilidad de m\u00e1s opciones de pruebas en el hogar&#8221;.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un componente importante para el \u00e9xito de las pruebas en el hogar es la capacidad de rastrear y monitorear los resultados de manera eficiente. Como se indica en esta autorizaci\u00f3n EUA, los proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica que prescriben deben reportar todos los resultados de las pruebas que reciben de las personas que utilizan la prueba a las autoridades de salud p\u00fablica pertinentes de acuerdo con los requisitos locales, estatales y federales. Lucira Health, el fabricante de la prueba tambi\u00e9n ha desarrollado etiquetas para las cajas, instrucciones de referencia r\u00e1pida e instrucciones para el proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica para ayudar con los reportes.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Las pruebas de diagn\u00f3stico siguen siendo uno de los pilares a la respuesta de nuestra naci\u00f3n al COVID-19. La FDA contin\u00faa su compromiso con la salud p\u00fablica y para buscar nuevos acciones que ayuden a que pruebas cr\u00edticas est\u00e9n disponibles para m\u00e1s estadounidenses a trav\u00e9s de sus poderes de autorizaci\u00f3n de emergencia.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><span class=\"has-inline-color has-vivid-red-color\"><em>La FDA, una dependencia del Departamento de Salud y Servicios Sociales de los Estados Unidos, protege la salud p\u00fablica asegurando la protecci\u00f3n, eficacia y seguridad de los medicamentos tanto veterinarios como para los seres humanos, las vacunas y otros productos biol\u00f3gicos destinados al uso<\/em> <em>en seres humanos, as\u00ed como de los dispositivos m\u00e9dicos. La dependencia tambi\u00e9n es r<\/em><\/span><em><span class=\"has-inline-color has-vivid-red-color\">esponsable de la protecci\u00f3n y seguridad de nuestro suministro nacional de alimentos, los cosm\u00e9ticos, los suplementos diet\u00e9ticos, los productos que emiten radiaci\u00f3n electr\u00f3nica, as\u00ed como de la regulaci\u00f3n de los productos de tabaco.<\/span><\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Hoy, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) emiti\u00f3 una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia (EUA) de la primera prueba de diagn\u00f3stico de COVID-19 para autodiagnosticarse en el hogar y que proporciona resultados r\u00e1pidos. 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